一、公司简介
山东亦度生物技术有限公司是一个年轻、富有朝气活力的公司。公司将以仿制促进创新,发展一到两个优势特色品种,形成自己的产业平台;以创新实现企业飞跃,研究并生产具有技术领先的疫苗类及生物技术产品;并以市场和前沿科技为导向,针对市场需求和国内外发展方向,规范和完善企业的行为,逐步创建一个产品结构合理、研发方向超前的集产、学、研一体的高新生物医药技术企业。
公司拟在山东省东营市建设山东亦度生物制品产业基地是企业自身发展的需要。公司已具备了生物技术方面研究开发的良好基础,拥有生物技术研究与开发的技术人员及相关领域的专家,特别在哺乳动物细胞大规模培养生产病毒疫苗方面拥有独特技术优势;且公司与多个院校及科研院所有着良好的合作关系,在生物技术研究与开发方面已经初具规模,具有一定的竞争能力。公司管理人员兼具技术能力,主要管理层均为生物技术专业人员,且有丰富的产业化经验,在未来的发展中,将生物技术实验室研究成果与生产实践结合,并最终转化成为新的疫苗产品,提升疫苗产品水平,将是亦度生物未来发展的需要。
二、招聘信息
招聘岗位
QC
1、负责对原辅料、半成品、成品的检验工作。
2、负责检验相关的技术标准、管理标准、操作标准等文件、记录的起草。根据实际工作,对管理规程等文件进行修订。
3、负责于在规定的时限内完成检品的检验工作,要求严格依照有关质量检验标准进行检验、记录、计算或判定,对检验记录、数据的真实性、规范性负责,对检验操作的正确性、规范性负责。
4、负责及时完成与留样、验证、稳定性考察、洁净区环境监测、工艺用水等相关的检验工作。
5、负责标准品、标准溶液、试剂、试药、菌种、培养基、用品用具、仪器设备的日常管理。
6、负责维护、保养所使用的各种检验仪器,衡器、量器等,并作好记录。
7、随时做好并保持所辖检验室、仪器室、留样室的安全及清洁卫生工作。
8、负责实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产等部门进行生产工艺和清洁验证(质量检验部分)。
1.具备生物、药学专业本科及以上学历,男性及生物制药企业工作经验者优先。
2.熟练掌握各种检验仪器操作和保养,对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。
3.熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求,熟悉GMP要求下生产流程、质量要求、工艺特点、熟悉体系考核流程。
4.具备出色沟通、协调能力、表达能力、能熟练使用办公软件。
5.踏实肯干、热情向上,责任心强,具备良好的团结合作精神。
6.有动物实验及分子生物学实验经验者优先考虑。1.五险一金。
2.双休及法定节假日。
3.节日福利。
4.餐补、交通补贴。
5、全勤奖。
药品研发
1、参与疫苗及相关项目研究开发工作。
2、协助完成相关项目的资料整理及申报工作。
1、药学、药理学,发酵工程、分子生物学、生物工程等相关专业硕士以上学历,男性优先。
2、熟悉生物制品的药品研发和申报流程,具有一定的项目管理经验,具有GMP管理规范经验优先。
3、具有较强学习能力和文献调研能力,数据总结、归纳和创新能力;
4、具有良好的沟通能力及管理项目组经验;
5、具有一定的蛋白纯化工作经验及生物制品制剂工艺研究、处方筛选工作经验;
6、具有发酵和细胞培养、中试放大工作经验。
生产技术
1、负责按照工艺规程进行生产。
2、负责按生产计划完成生产任务。
3、负责填写批生产记录及相关的辅助记录。
4、负责按照SOP对相关设备进行使用、维护保养及清洁消毒。
5、负责填写本岗位相关物料的使用计划。
6、负责审核本岗位相关物料的领用、使用及退库,确保物料平衡。
7、负责按照SOP进行工作区域的日常清洁、消毒。
8、负责出现偏差及时上报,协助调查处理。
9、协助QA对本岗位相关设备设施进行验证。
10、负责汇总本岗位的生产数据。
11、参与公司和部门级自检,负责本班组的自检。
12、参与公司、部门及主管安排的其他工作和临时性工作。 1.药学、药理学,生物工程、分子生物学、生物制药等相关专业本科及以上学历,有疫苗企业工作经验者优先。
2.具备出色沟通、协调能力、表达能力、能熟练使用办公软件。
3.踏实肯干、热情向上,责任心强,具备良好的团结合作精神。
4.熟悉国家药事法规、GMP相关知识;
设备管理员
1、负责建立和完善设备资料档案,负责设备管理的日常事务;
2、负责对新购或更新设备的先进性、合理性提出核定意见;
3、对设备的正常、安全使用负有督导责任;
4、设备的调试、维修、保养。1、本科以上学历,化工、制药工程相关专业;
2、有制药企业相关工作经验者优先录用;
3、工作细致、严谨、条理性强,能吃苦耐劳,团队意识强。